Zgodnie z projektem Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych z półek sklepów ogólnodostępnych oraz stacji benzynowych znikną leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe dostępne obecnie w sprzedaży pozaaptecznej.
Zmiany będą dotyczyły również wieloskładnikowych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych oraz preparatów stosowanych w stanach zapalnych gardła. Z rynku znikną zatem znane pacjentowi leki, które często były kupowane w sklepach i na stacjach benzynowych.
Zmiany te wynikają z ograniczenia substancji czynnych, jak również ograniczenia maksymalnej dopuszczalnej mocy produktu oraz wielkości opakowania. Nowy projekt Ministerstwa Zdrowia proponuje m.in. zmniejszenie dawki na jedną tabletkę dla popularnych substancji, takich jak kwas acetylosalicylowy czy paracetamol. Taką zmianę resort argumentuje troską o pacjenta, podnoszeniem bezpieczeństwa stosowania leku przy zachowaniu jego dostępności. Dla obu z tych substancji standardem terapeutycznym w leczeniu bólu i gorączki jest dawka 500 mg. Jej skuteczność potwierdzono w badaniach klinicznych. Obniżenie maksymalnej dawki z 500 mg do 300 mg w konsekwencji spowoduje, iż pacjent zamiast jednej tabletki weźmie 2 lub nawet 3 w celu uzyskania odczuwalnego efektu. Taka zmiana długookresowo doprowadzi do zwiększenia zużycia leków.
Kolejną kwestią jest dostępność. W przypadku np.: paracetamolu zaproponowana maksymalna dopuszczalna moc na poziomie 300 mg implikuje brak dostępności leku na rynku pozaaptecznym. Aktualnie standardem produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym jest tabletka 500 mg, czego dowodem jest 29 rejestrów firm na terenie kraju. W grupie tej tylko jeden producent posiada produkt spełniający nowe kryteria Ministerstwa Zdrowia. Produkcja jednego przedsiębiorcy nie zagwarantuje dostępności leku dla pacjenta. Podobna sytuacja ma miejsce w przypadku leków z kwasem acetylosalicylowym – tylko 2 producentów spełni nowe kryteria rozporządzenia.
Porównując obecne Rozporządzenie z Projektem Ministerstwa Zdrowia, Polski Związek Producentów Leków bez Recepty szacuje, iż do końca 2017 r. z rynku pozaaptecznego zniknie 90% produktów. Wynika to przede wszystkim z braku rejestrów dla maksymalnych dopuszczalnych mocy oraz z parametrów ekonomicznych. Nowe zaproponowane substancje i określone przez regulatora poziomy nie zapewnią dostępności produktów, np. na biegunkę czy alergię dla pacjenta. Przygotowanie dwutabletkowego opakowania w większości linii produkcyjnych jest niemożliwe do wytworzenia, koszty dla producenta, a finalnie dla pacjenta kilkukrotnie przekroczą koszt leku dostępnego w aptekach.
„Na tej zmianie ucierpią przede wszystkim pacjenci, szczególnie w rejonach wiejskich oraz małych miejscowościach, gdzie dostęp do aptek jest ograniczony zasięgiem geograficznym, brakiem dyżurów nocnych, a także przerwami weekendami. Pacjenci w doraźnych problemach, takich jak ból, przeziębienie czy gorączka nie będą mieli dostępu do stosowanych do tej pory leków” – powiedziała Ewa Jankowska, Prezes Związku.
Na podst.: mat. prasowe
Statystyczny Polak przyjmuje leki przeciwbólowe 7 razy w miesiącu, tymczasem nadużywanie leków i suplementów może opóźnić ...
Jeśli wydatki państwa na dopłaty do leków zostaną ograniczone, dla 1/3 Polaków zrealizowanie recepty będzie oznaczać rezygnację z ...
W Krakowie odbywa się 30. edycja Międzynarodowych Targów Stomatologicznych Krakdent. Targom towarzyszy Międzynarodowy Kongres Stomatologiczny „Dental ...
Europejska Federacja Periodontologiczna (EFP) ustanowiła 12 maja Dniem Zdrowych Dziąseł. Polskie Towarzystwo Periodontologiczne, będące członkiem EFP,...
Celem szkolenia jest pozyskanie umiejętności zarządzania własnym czasem, rozwijania zainteresowań zawodowych poprzez pasję bez przymusu. To kolejne ...
W warszawskim Pałacu Kultury i Nauki rozpoczął obrady 90. Kongres Europejskiego Towarzystwa Ortodontycznego, który potrwa do niedzieli 22.06. 2014...
Z najnowszego raportu „Etyka i przyszłość medycyny estetycznej” wynika, że zaledwie 30% osób korzystających w Polsce z zabiegów medycyny ...
Higiena jamy ustnej pacjentów geriatrycznych stanowi istotny problem medyczny, wynikający z ograniczeń efektywności zabiegu szczotkowania ...
Nie w górach, nie w lasach, a w mieście zwanym Krakowem, Smok wielki i znany, próchnicy się nabawił… Stop! Czy to bajka? Nie, to zapowiedź 30. ...
World Oral Health Day to rozpoznawalne na całym świecie święto wszystkich tych, którym bliskie są ideały optymalnego stanu zdrowia jamy ustnej ...
Webinarium na żywo
pią. 19 lipca 2024
2:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 7 sierpnia 2024
12:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 14 sierpnia 2024
1:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 14 sierpnia 2024
6:30 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 21 sierpnia 2024
3:00 (CET) Warsaw
Dr. Jim Lai DMD, MSc(Perio), EdD, FRCD(C)
Webinarium na żywo
czw. 29 sierpnia 2024
2:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
pon. 2 września 2024
11:00 (CET) Warsaw
To post a reply please login or register