Zmiana dyrektywy UE o bezpieczeństwie wyrobów medycznych

Dental Tribune Poland

pią. 20 stycznia 2012

udostępnij

zapisz

Komisja Europejska zapowiedziała wzmocnienie regulacji dotyczących bezpieczeństwa wyrobów medycznych.

„Komisja Europejska już od kilku miesięcy opracowuje zmiany do dyrektywy z 2007 r. i powinna zaprezentować swoje propozycje w tym półroczu" – oświadczył rzecznik KE ds. zdrowia i ochrony konsumentów Frederic Vincent. Chodzi o tzw. wzmocnienie możliwości śledzenia i wymiany informacji między państwami na temat różnego rodzaju wyrobów medycznych, począwszy od bandaży i środków opatrunkowych, poprzez soczewki kontaktowe, po protezy.

UE pracuje też nad zaostrzeniem kryteriów zatwierdzenia wyrobów medycznych przez agencje powołane do ich oceny. Kwestia ta została poruszona w ubiegłym tygodniu na spotkaniu ekspertów z 27 państw członkowskich Unii.
 

Powiązane artykuły

News czw. 5 lutego 2026

Producenci i organizacje apelują o zmiany w unijnych przepisach dotyczących wyrobów medycznych

BERLIN, Niemcy: Pięć lat od wejścia w życie unijnego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych (EU Medical Device Regulation 2017/745, MDR) ...

News śro. 2 listopada 2016

Więcej o bezpieczeństwie pacjenta w programach kierunków medycznych

Resort zdrowia chce wprowadzić do programu studiów medycznych zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa pacjentów, związanego m.in. z ...

News wto. 3 stycznia 2023

Reklama wyrobów medycznych - nowe przepisy od początku 2023 r.

7 kwietnia 2022 r. w życie weszła nowa ustawa o wyrobach medycznych. Niektóre z jej przepisów, np. kwestie dotyczące reklamy wyrobów medycznych, ...

News wto. 21 lutego 2023

Zielone polimery ograniczą ilość śmieci z jednorazowych wyrobów medycznych i opakowań

Jedno łóżko szpitalne każdego dnia generuje ok. 3 kg plastikowych śmieci. Aby uczynić szpitale bardziej „zielonymi”, międzynarodowe konsorcjum, ...

News czw. 2 maja 2013

Świadczenia medyczne dla pacjentów zagranicznych – Dyrektywa UE

W październiku br. wchodzi w życie dyrektywa UE dotycząca usług medycznych dla pacjentów z zagranicy. Ministerstwo Zdrowia nie przygotowało ...

News pią. 10 lutego 2012

BCC o ubezpieczeniach od niepożądanych zdarzeń medycznych

Według Business Centre Club, nakładanie na szpitale nowych obciążeń bez wskazania źródeł ich finansowania jest poważnym błędem. Brakuje ...

News pią. 20 stycznia 2012

Komisje orzekające o zdarzeniach medycznych przygotowują się do pracy

Od początku tego roku wojewódzkie komisje mają orzekać o zdarzeniach medycznych w sprawach o odszkodowania za szkody powstałe w wyniku ...

News pon. 3 października 2022

Jakość kształcenia priorytetem uczelni medycznych

„Obecny rok jest rekordowy pod względem liczby studentów uczelni medycznych. Priorytetem dla uczelni jest jakość kształcenia” – powiedział ...

News pon. 19 maja 2025

Zdrowie jamy ustnej a zmiany klimatyczne

DELHI, Indie: Wpływ zmian klimatycznych na stan zdrowia ludzi jest dobrze udokumentowany, jednak mniej zbadane pozostaje oddziaływanie zmian klimatu na ...

News wto. 3 marca 2020

KOMUNIKAT SPECJALNY: KRAKDENT 2020 - zmiana terminu

Oświadczenie organizatora: „Mając na uwadze duże ryzyko rozprzestrzeniania się koronawirusa (COVID-19), wzwiązku z aktualnymi zaleceniami Państwowej...

Edukacja

Webinarium na żywo
wto. 17 marca 2026
1:00 (CET) Warsaw

Stress, inflammation & the nervous system: Expanding our approach to periodontal care

Jovita Lawrence D'souza

Zarejestruj się teraz

1CE

Webinarium na żywo
wto. 17 marca 2026
6:00 (CET) Warsaw

Kariesprävention – was sagt die neue S3-Leitlinie dazu?

Prof. Dr. Nadine Schlüter

Zarejestruj się teraz

2CE

Webinarium na żywo
wto. 17 marca 2026
6:00 (CET) Warsaw

The digital approach to the Implant rehabilitation of the aesthetic area

Dr. Giuseppe Luongo MD, DDS, Dr. Fabrizia Luongo DMD, MS

Zarejestruj się teraz

1CE

Webinarium na żywo
czw. 19 marca 2026
12:00 (CET) Warsaw

Smarter cleaning for restoratively-driven endodontics: Advanced irrigation with OdneClean in modern endodontic treatment

Dr. Stephanie Tran DDS

Zarejestruj się teraz

1CE

Webinarium na żywo
czw. 19 marca 2026
6:00 (CET) Warsaw

Implications of implant stability: How to optimize our clinical decisions?

Dr. Alejandro Lanis

Zarejestruj się teraz

1CE

Webinarium na żywo
pią. 20 marca 2026
10:00 (CET) Warsaw

The management of HIV and Hepatitis positive patients—a dental therapist/hygienist perspective

Mr. Andrew Terry Cert.DT. GradDipDH. Med, Cat Edney

Zarejestruj się teraz

1CE

Webinarium na żywo
pon. 23 marca 2026
2:30 (CET) Warsaw

How new X7 rotary files can make shaping more easy and safe

Prof. Gianluca Gambarini MD, DDS

Zarejestruj się teraz