Zdaniem przedsiębiorców zrzeszonych w Business Center Club, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych wymaga doprecyzowania w wielu aspektach.
Przekazany do konsultacji projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych obejmuje najważniejsze zagadnienia dotyczące procesu badań klinicznych. BCC popiera proponowaną formułę jednego aktu prawnego, kompleksowo regulującego kwestię badań klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych.
Ważnym aspektem tej ustawy jest transparentność zasad kontraktowania badań klinicznych, korzyści dla polskiej gospodarki, a przede wszystkim ułatwiony dostęp pacjentów i lekarzy do nowych metod leczenia i wyższego standardu terapii, zgodnej z osiągnięciami światowej medycyny. Przedsiębiorcy mają jednak wątpliwości, czy nałożenie nowych procedur i zwiększenie obowiązków dla firm farmaceutycznych i ośrodków badawczych nie doprowadzi do spadku liczby prowadzonych badań klinicznych. Obawy budzą również przepisy dotyczące konieczności zawarcia porozumienia z oddziałem wojewódzkim Narodowego Fundusz Zdrowia, co może wydłużyć procedurę rejestracyjną i czas rozpoczęcia badania klinicznego.
Istotne jest także precyzyjne oddzielenie świadczeń realizowanych przez szpital na rzecz badania klinicznego od świadczeń określonych umową z NFZ. Należałoby również doprecyzować w ustawie i skorelować obowiązki między Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Ministerstwem Zdrowia, nadzorem farmaceutycznym, komisjami bioetycznymi a Ministerstwem Finansów i Narodowym Funduszem Zdrowia. Zdaniem przedsiębiorców, w ustawie brakuje precyzyjnego i jasnego rozgraniczenia finansowania świadczeń opieki zdrowotnej przez sponsora i płatnika, co może znacznie hamować uzyskiwanie pozytywnych efektów dla finansów państwa w postaci ograniczenia wydatków na opiekę zdrowotną finansowaną ze środków publicznych. BCC podziela również stanowisko Naczelnej Rady Aptekarskiej, że w ustawie nie można pomijać udziału farmaceuty i apteki szpitalnej w prowadzonych badaniach klinicznych proponując, by doprecyzować zapisy dotyczące obowiązkowego udziału farmaceuty w badaniu klinicznym. Warto rozważyć zasadność utworzenia Narodowej Rady Bioetycznej jako koordynatora prac komisji bioetycznych lub nadania takich uprawnień Odwoławczej Komisji Bioetycznej działającej przy Ministrze Zdrowia.
W ramach prowadzonych konsultacji BCC przekazał Ministerstwu Zdrowia szczegółowe uwagi do ustawy i zadeklarował udział w dalszych pracach nad nimi.
W Genewie odbyło się spotkanie czołowych specjalistów z całej Europy, podczas którego przy okrągłym stole omawiano wyniki zaawansowanych...
Prezydent podpisał nowelizację ustawy o izbach lekarskich. Ujednolica ona drogę odwoławczą od orzeczeń sądów dyscyplinarnych, kończących w ...
Od 2 lat w Polsce obowiązuje zakaz palenia tytoniu w miejscach publicznych. W tym czasie nie sprawdziły się obawy o spadające zyski lokali, w ...
BOSTON, USA: Około 120 uczestników z 27 krajów zebrało się w Bostonie w dniach 16–18 czerwca, aby wziąć udział w przełomowym momencie w historii ...
Amerykańscy naukowcy odkryli nowy sposób leczenia nadwrażliwości zębów, który zatrzymuje również niszczące działanie ...
Złamane narzędzia wewnątrz kanału stanowią wyzwanie dla każdego endodonty. Poziom trudności w ich usuwaniu waha się w zakresie od zaskakująco ...
Jeśli ustawa refundacyjna wejdzie w życie w kształcie zaproponowanym w projekcie, dopłaty pacjentów do leków wzrosną w 2012 r. o 18%. ...
MEDIOLAN, Włochy: W październiku, w Mediolanie odbyło się doroczne spotkanie Europejskiego Stowarzyszenia Osseointegracji (EAO), a jednym z jego ...
Wg najnowszego raportu PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2012. Prognozy rozwoju na lata 2012-2014” rynek ten będzie w najbliższych 3 ...
Wg najnowszego raportu PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2012. Prognozy rozwoju na lata 2012-2014” rynek ten będzie w najbliższych 3 ...
Webinarium na żywo
pon. 15 września 2025
7:00 (CET) Warsaw
Prof. Dr. med. dent. Stefan Wolfart
Webinarium na żywo
wto. 16 września 2025
5:00 (CET) Warsaw
Prof. Dr. Dr. Florian Guy Draenert
Webinarium na żywo
wto. 16 września 2025
6:30 (CET) Warsaw
Dr. Kay Vietor, Birgit Sayn
Webinarium na żywo
wto. 16 września 2025
7:00 (CET) Warsaw
Dr. Paweł Aleksandrowicz PhD
Webinarium na żywo
śro. 17 września 2025
2:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 17 września 2025
12:30 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 17 września 2025
1:30 (CET) Warsaw
Międzynarodowy / International
Brazylia / Brasil
Kanada / Canada
Ameryka Łacińska / Latinoamérica
USA / USA
Austria / Österreich
Bośnia i Hercegowina / Босна и Херцеговина
Bułgaria / България
Chorwacja / Hrvatska
Czechy i Słowacja / Česká republika & Slovensko
Francja / France
Niemcy / Deutschland
Grecja / ΕΛΛΑΔΑ
Węgry / Hungary
Włochy / Italia
Holandia / Nederland
nordycki / Nordic
Portugalia / Portugal
Rumunia i Mołdawia / România & Moldova
Słowenia / Slovenija
Serbia i Czarnogóra / Србија и Црна Гора
Hiszpania / España
Szwajcaria / Schweiz
indyk / Türkiye
Wielka Brytania i Irlandia / UK & Ireland
Chiny / 中国
Indie / भारत गणराज्य
Japonia / 日本
Pakistan / Pākistān
Wietnam / Việt Nam
ASEAN / ASEAN
Izrael / מְדִינַת יִשְׂרָאֵל
Algieria, Maroko i Tunezja / الجزائر والمغرب وتونس
Bliski Wschód / Middle East
Dr. Giulio Pavolucci, Lek. dent Tomasz FałkowskiNa żądanie
Dr. Josef Kunkela Ph.D.:sharpen(level=0):output(format=png)/up/dt/2023/03/ACTEON_NEW-logo_03-2024.png "ACTEON")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/08/FDIWDC25-Global-dental-leaders-to-gather-in-Shanghai-in-September_1.jpg "Światowy Kongres Stomatologiczny FDI 2025 rozpocznie się już niebawem w Szanghaju")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Aligning-the-future.jpg "Rozwój i zmiany strategiczne na rynku ortodontycznych aparatów nakładkowych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Why-fewer-young-dentists-own-practices%E2%80%94and-why-that-might-be-changing.jpg "Dlaczego w USA mniej młodych dentystów ma własne gabinety i dlaczego to może się zmienić")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Edentulous-maxilla-Experts-agree-on-clinical-guidelines.jpg "Bezzębie szczęki: eksperci są zgodni co do wytycznych klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Rethinking-dental-education-with-AI.jpg "Sztuczna inteligencja i nowe podejście do kształcenia na kierunkach stomatologicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/3dprinting.jpg "3D printing")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/aligners.jpg "aligners")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2023/03/ACTEON_NEW-logo_03-2024.png "ACTEON"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/06/VOCO_logo_freigestellt-schmal-1.png "VOCO"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2022/01/Sprintray_Logo_2506x700.png "SprintRay"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/05/UnionTech_LOGO.png "UnionTech"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/01/DMP-Logo-2025.png "DMP DENTAL INDUSTRY"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2019/04/logo.png "exocad"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2011/08/003d95d2ceb051abcd1842116ccb7c6e.jpg "Projekt ustawy o badaniach klinicznych wymaga doprecyzowania")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/08/FDIWDC25-Global-dental-leaders-to-gather-in-Shanghai-in-September_1.jpg "Światowy Kongres Stomatologiczny FDI 2025 rozpocznie się już niebawem w Szanghaju")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/dt-user.gif "Dental Tribune International")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2013/03/f2cf9cf0a1e20183307eeaaf130db435.jpg "Nowy materiał augmentacyjny już po badaniach klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/e36920eb4537271c526b6872aba84ce2.jpg "Ustawa o izbach lekarskich – znowelizowana")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/35e748c7d8326bae2f69a3cbe5cff4bb.jpg "Organizacje pozarządowe chcą zaostrzenia przepisów ustawy antynikotynowej")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Edentulous-maxilla-Experts-agree-on-clinical-guidelines.jpg "Bezzębie szczęki: eksperci są zgodni co do wytycznych klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2010/10/45aa5aec594d804671e8f0b7e7adf7bf.jpg "Przełom w badaniach dotyczących nadwrażliwości zębów")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2021/08/placeholder.jpg "Usuwanie złamanych narzędzi –opis przypadków klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2011/02/09ac1de13953a4f76df1a661231bf898.jpg "Nowa ustawa refundacyjna to droższe leki")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/10/Reshaping-clinical-practice-through-evidence-based-patient-centered-guidelines.jpg "Leczenie bezzębia oparte na dowodach naukowych i faktach klinicznych ukierunkowane na pacjenta")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/d707568aeddf74943c8cb6b2cd27956a.jpg "Rośnie wartość rynku badań klinicznych w Polsce")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/1ecbfa7f3341f54a35b27a049a7412d9.jpg "Rośnie wartość rynku badań klinicznych w Polsce")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/08/FDIWDC25-Global-dental-leaders-to-gather-in-Shanghai-in-September_1.jpg "Światowy Kongres Stomatologiczny FDI 2025 rozpocznie się już niebawem w Szanghaju")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Aligning-the-future.jpg "Rozwój i zmiany strategiczne na rynku ortodontycznych aparatów nakładkowych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2025/07/Why-fewer-young-dentists-own-practices%E2%80%94and-why-that-might-be-changing.jpg "Dlaczego w USA mniej młodych dentystów ma własne gabinety i dlaczego to może się zmienić")
To post a reply please login or register