Zdaniem przedsiębiorców zrzeszonych w Business Center Club, projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych wymaga doprecyzowania w wielu aspektach.
Przekazany do konsultacji projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych obejmuje najważniejsze zagadnienia dotyczące procesu badań klinicznych. BCC popiera proponowaną formułę jednego aktu prawnego, kompleksowo regulującego kwestię badań klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych.
Ważnym aspektem tej ustawy jest transparentność zasad kontraktowania badań klinicznych, korzyści dla polskiej gospodarki, a przede wszystkim ułatwiony dostęp pacjentów i lekarzy do nowych metod leczenia i wyższego standardu terapii, zgodnej z osiągnięciami światowej medycyny. Przedsiębiorcy mają jednak wątpliwości, czy nałożenie nowych procedur i zwiększenie obowiązków dla firm farmaceutycznych i ośrodków badawczych nie doprowadzi do spadku liczby prowadzonych badań klinicznych. Obawy budzą również przepisy dotyczące konieczności zawarcia porozumienia z oddziałem wojewódzkim Narodowego Fundusz Zdrowia, co może wydłużyć procedurę rejestracyjną i czas rozpoczęcia badania klinicznego.
Istotne jest także precyzyjne oddzielenie świadczeń realizowanych przez szpital na rzecz badania klinicznego od świadczeń określonych umową z NFZ. Należałoby również doprecyzować w ustawie i skorelować obowiązki między Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Ministerstwem Zdrowia, nadzorem farmaceutycznym, komisjami bioetycznymi a Ministerstwem Finansów i Narodowym Funduszem Zdrowia. Zdaniem przedsiębiorców, w ustawie brakuje precyzyjnego i jasnego rozgraniczenia finansowania świadczeń opieki zdrowotnej przez sponsora i płatnika, co może znacznie hamować uzyskiwanie pozytywnych efektów dla finansów państwa w postaci ograniczenia wydatków na opiekę zdrowotną finansowaną ze środków publicznych. BCC podziela również stanowisko Naczelnej Rady Aptekarskiej, że w ustawie nie można pomijać udziału farmaceuty i apteki szpitalnej w prowadzonych badaniach klinicznych proponując, by doprecyzować zapisy dotyczące obowiązkowego udziału farmaceuty w badaniu klinicznym. Warto rozważyć zasadność utworzenia Narodowej Rady Bioetycznej jako koordynatora prac komisji bioetycznych lub nadania takich uprawnień Odwoławczej Komisji Bioetycznej działającej przy Ministrze Zdrowia.
W ramach prowadzonych konsultacji BCC przekazał Ministerstwu Zdrowia szczegółowe uwagi do ustawy i zadeklarował udział w dalszych pracach nad nimi.
W Genewie odbyło się spotkanie czołowych specjalistów z całej Europy, podczas którego przy okrągłym stole omawiano wyniki zaawansowanych...
Prezydent podpisał nowelizację ustawy o izbach lekarskich. Ujednolica ona drogę odwoławczą od orzeczeń sądów dyscyplinarnych, kończących w ...
Od 2 lat w Polsce obowiązuje zakaz palenia tytoniu w miejscach publicznych. W tym czasie nie sprawdziły się obawy o spadające zyski lokali, w ...
Złamane narzędzia wewnątrz kanału stanowią wyzwanie dla każdego endodonty. Poziom trudności w ich usuwaniu waha się w zakresie od zaskakująco ...
Amerykańscy naukowcy odkryli nowy sposób leczenia nadwrażliwości zębów, który zatrzymuje również niszczące działanie ...
Związek między zdrowiem jamy ustnej a chorobami przewlekłymi jest w coraz większym stopniu potwierdzany przez dowody ujawniające wspólne czynniki ...
FDI World Dental Federation nie ustaje w wysiłkach, aby korzystając z dostępu do najwyższej klasy ekspertów i dydaktyków, dzielić się aktualną ...
Wg najnowszego raportu PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2012. Prognozy rozwoju na lata 2012-2014” rynek ten będzie w najbliższych 3 ...
Wg najnowszego raportu PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2012. Prognozy rozwoju na lata 2012-2014” rynek ten będzie w najbliższych 3 ...
Na ostatnim posiedzeniu Naczelnej Rady Lekarskiej przyjęto uchwałę o przedstawieniu do konsultacji samorządowych i społecznych projekt nowego Kodeksu ...
Webinarium na żywo
pią. 3 maja 2024
7:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
śro. 8 maja 2024
2:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
pią. 10 maja 2024
2:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
pon. 13 maja 2024
3:00 (CET) Warsaw
Webinarium na żywo
pon. 13 maja 2024
7:00 (CET) Warsaw
Doc. MUDr. Eva Kovaľová PhD.
Webinarium na żywo
śro. 15 maja 2024
4:00 (CET) Warsaw
Prof. Dr. med dent. David Sonntag
Webinarium na żywo
śro. 22 maja 2024
6:00 (CET) Warsaw
Dr. Nikolay Makarov DDS, MSC, PhD.
Międzynarodowy / International
Brazylia / Brasil
Kanada / Canada
Ameryka Łacińska / Latinoamérica
USA / USA
Austria / Österreich
Bośnia i Hercegowina / Босна и Херцеговина
Bułgaria / България
Chorwacja / Hrvatska
Czechy i Słowacja / Česká republika & Slovensko
Francja / France
Niemcy / Deutschland
Grecja / ΕΛΛΑΔΑ
Włochy / Italia
Holandia / Nederland
nordycki / Nordic
Portugalia / Portugal
Rumunia i Mołdawia / România & Moldova
Słowenia / Slovenija
Serbia i Czarnogóra / Србија и Црна Гора
Hiszpania / España
Szwajcaria / Schweiz
indyk / Türkiye
Wielka Brytania i Irlandia / UK & Ireland
Chiny / 中国
Indie / भारत गणराज्य
Japonia / 日本
Pakistan / Pākistān
Wietnam / Việt Nam
ASEAN / ASEAN
Izrael / מְדִינַת יִשְׂרָאֵל
Algeria, Morocco & Tunisia / الجزائر والمغرب وتونس
Bliski Wschód / Middle East
Dr. Giulio Pavolucci, Lek. dent Tomasz FałkowskiNa żądanie
Dr. Josef Kunkela Ph.D.:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/rejestr-zawodow-medycznych.jpg "Centralny Rejestr Zawodów Medycznych już działa")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/skladka-zdrowotna.jpg "Założenia planowanych zmian w składce zdrowotnej przedsiębiorców")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/konferencja-naukowa.jpg "IX Międzynarodowa Konferencja Naukowo-Szkoleniowa Lekarzy Dentystów „Między funkcją a estetyką”")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/edukacja-zdrowotna.jpg "Edukacja zdrowotna w szkołach od 2025 r. – ruszają prace przygotowawcze")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/skuteczna-komunikacja.jpg "„Sztuka skutecznej komunikacji w ochronie zdrowia” – warsztaty dla lekarzy i lekarzy dentystów")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2022/01/Sprintray_Logo_2506x700.png "SprintRay"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2014/02/Du%CC%88rr_Dental.png "Dürr Dental")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2022/01/HASSBIO_Logo_horizontal.png "HASSBIO"){kind=logo}
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2014/02/targi.png "Targi w Krakowie Sp. z o.o.")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2013/04/Dentsply-Sirona.png "Dentsply Sirona")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2011/08/003d95d2ceb051abcd1842116ccb7c6e.jpg "Projekt ustawy o badaniach klinicznych wymaga doprecyzowania")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/rejestr-zawodow-medycznych.jpg "Centralny Rejestr Zawodów Medycznych już działa")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/dt-user.gif "Dental Tribune International")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2013/03/f2cf9cf0a1e20183307eeaaf130db435.jpg "Nowy materiał augmentacyjny już po badaniach klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/e36920eb4537271c526b6872aba84ce2.jpg "Ustawa o izbach lekarskich – znowelizowana")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/35e748c7d8326bae2f69a3cbe5cff4bb.jpg "Organizacje pozarządowe chcą zaostrzenia przepisów ustawy antynikotynowej")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2021/08/placeholder.jpg "Usuwanie złamanych narzędzi –opis przypadków klinicznych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2010/10/45aa5aec594d804671e8f0b7e7adf7bf.jpg "Przełom w badaniach dotyczących nadwrażliwości zębów")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/01/Study-emphasises-role-of-dental-professionals-in-screening-patients-for-chronic-disease.jpg "Rola lekarzy dentystów w badaniach przesiewowych pacjentów pod kątem chorób przewlekłych")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/03/nowe-projekty-FDI.jpg "Kolejne projekty naukowe FDI")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/d707568aeddf74943c8cb6b2cd27956a.jpg "Rośnie wartość rynku badań klinicznych w Polsce")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2017/01/1ecbfa7f3341f54a35b27a049a7412d9.jpg "Rośnie wartość rynku badań klinicznych w Polsce")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/02/kodeks-etyki.jpg "Projekt Kodeksu Etyki Lekarskiej oddany do konsultacji")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/rejestr-zawodow-medycznych.jpg "Centralny Rejestr Zawodów Medycznych już działa")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/skladka-zdrowotna.jpg "Założenia planowanych zmian w składce zdrowotnej przedsiębiorców")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/up/dt/2024/05/konferencja-naukowa.jpg "IX Międzynarodowa Konferencja Naukowo-Szkoleniowa Lekarzy Dentystów „Między funkcją a estetyką”")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/3dprinting-banner.jpg "3D Printing Banner")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/aligners-banner.jpg "3D Printing Banner")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/covid-banner.jpg "3D Printing Banner")
:sharpen(level=0):output(format=webp)/wp-content/themes/dt/images/roots-banner-2024.jpg "3D Printing Banner")
To post a reply please login or register